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    Abbildung 1: Dr. Nadine Frankenberg, DGGF.

    GMP- und GDP-Update: 22. GMP-Konferenz

    Update Rechtsrahmen, Lieferantenqualifizierung für Dienstleister, Gestaltung von Veränderungsprozessen im Unternehmen, Anhang  15 und 16 – Neuerungen und Umsetzung, Datenintegrität, GDP für APIs, GMP für Prüfpräparate, Elementverunreinigungen: ICH Q3D

    Tagungsberichte

    Update Arzneimittelrecht Lieferantenqualifizierung für Dienstleister (Nicht CMO im GMP-Umfeld) Mitarbeitermotivation – Praxisbeispiele Annex 16 – Neuerungen und relevante Themen der Umsetzung Datenintegrität Ein Jahr GDP für Wirkstoffe (APIs) GMP für Prüfpräparate Elementverunreinigungen: ICH Leitlinie Q3D Round Tables der 22. GMP-Konferenz Steering Committee Veranstalter Literatur Anzeigen
    Daniela Allhenn1, Heike Wollersen1, Ehrhard Anhalt1, Reinhard Schnettler2 · 1Bundesverband der Arzneimittelhersteller, Bonn · 2PTS Training Service, Arnsberg

    Zusammenfassung

    Im Jahr 2016 sind verschiedene neue Rechtsvorschriften, wie z. B. das Gesetz zur Bekämpfung von Korruption im Gesundheitswesen in Kraft getreten und neue Entwürfe, u. a. das 4. AMG-Änderungsgesetz vorgelegt worden, welche im Rahmen der 22. GMP-Konferenz vorgestellt und diskutiert wurden. Der EU-Durchführungsbeschluss (EU) 2016/904 über 2-propanolhaltige Händedesinfektionsmittel wurde als Beispiel für die zunehmende Bedeutung europäischer Rechtsvorschriften gegenüber (...)