GMP- und GDP-Update: 22. GMP-Konferenz
Update Rechtsrahmen, Lieferantenqualifizierung für Dienstleister, Gestaltung von Veränderungsprozessen im Unternehmen, Anhang 15 und 16 – Neuerungen und Umsetzung, Datenintegrität, GDP für APIs, GMP für Prüfpräparate, Elementverunreinigungen: ICH Q3D
Tagungsberichte
Lieferantenqualifizierung für Dienstleister (Nicht CMO im GMP-Umfeld)
Mitarbeitermotivation – Praxisbeispiele
Annex 16 – Neuerungen und relevante Themen der Umsetzung
Datenintegrität
Ein Jahr GDP für Wirkstoffe (APIs)
GMP für Prüfpräparate
Elementverunreinigungen: ICH Leitlinie Q3D
Round Tables der 22. GMP-Konferenz
Steering Committee
Veranstalter
Literatur
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Zusammenfassung
Im Jahr 2016 sind verschiedene neue Rechtsvorschriften, wie z. B. das Gesetz zur Bekämpfung von Korruption im Gesundheitswesen in Kraft getreten und neue Entwürfe, u. a. das 4. AMG-Änderungsgesetz vorgelegt worden, welche im Rahmen der 22. GMP-Konferenz vorgestellt und diskutiert wurden. Der EU-Durchführungsbeschluss (EU) 2016/904 über 2-propanolhaltige Händedesinfektionsmittel wurde als Beispiel für die zunehmende Bedeutung europäischer Rechtsvorschriften gegenüber (...)
