Bericht von einer Konferenz der Hochschule Albstadt-Sigmaringen mit der DGGF (Deutsche Gesellschaft für Gute Forschungspraxis e. V.) und PTS Training Service am 03./04. Dezember 2014 in Darmstadt
Tagungsberichte
Update Rechtsrahmen, Revision der Anhänge 15 und 16, neue Anforderungen aus dem EU GMP-Leitfaden: Kapitel 1 und 5, Drug Shortages, Serialisierung, Anti-Fälschungsrichtlinie, Inspektion: GMP Non Compliance
Zusammenfassung
Auch im Jahr 2014 sind verschiedene rechtliche Änderungen auf den Weg gebracht worden, welche von großem Interesse für pharmazeutische Unternehmer sind. Auf europäischer Ebene sind die Überarbeitungen verschiedener Kapitel (...)