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    GMP nach Maß – Risikobewertung für Excipients

    Teil 1

    GMP / GLP / GCP

    1. Einleitung
    2. Hilfsstoffe – Lieferantenqualifizierung und Risikobewertung
    Dr. Stephanie Blum · cirQum, Frankfurt
    Dr. Stephanie Blum
    gründete 2008 das Beratungsunternehmen cirQum in Frankfurt am Main und ist dessen Inhaberin und Geschäftsführerin. cirQum ist aktiv als Dienstleister für pharmazeutisches Qualitätsmanagement (GMP/GCP/GLP/GCLP/GDP/GACP) mit den Schwerpunkten Audits, Qualitätsmanagement-Beratung und Schulung. Die promovierte Molekularbiologin war zuvor zehn Jahre in verschiedenen Positionen in der biotechnologischen und pharmazeutischen Industrie tätig, zuletzt als Leiterin der Qualitätssicherung eines mittelständischen Pharmaunternehmens in Bad Homburg. Stephanie Blum hat über 160 Audits weltweis geleitet, führt regelmäßig
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