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    Abbildung 1: Grundlegender Aufbau eines Gefriertrockners (Quelle: Alexeenko A., Ganguly A., Nail S. L.: Computational Analysis of Fluid Dynamics in Pharmaceutical Freeze-Drying. In: Journal of Pharmaceutical Sciences. 98, 9, 2009, 3483–3494; Grafik ursprünglich erstellt von Dr. Jim Searles)

    Gefriertrocknung

    GMP-Aspekte in der Praxis

    Aufbau einer Gefriertrocknungsanlage Kühlsystem Vakuumsystem Produktkammer Kondensator Steuerungssystem Allgemeine Aspekte Anzeigen
    Dr. Margit Gieseler · GILYOS GmbH, Würzburg

    Gefriertrocknung wird bei Produkten verwendet, die in Lösung/Dispersion instabil sind und daher nicht als flüssige Arzneiform auf den Markt gebracht werden können. Die Produktlösung wird zunächst eingefroren und nachfolgend das Wasser unter Vakuum durch Sublimation bei niedriger Temperatur entzogen. Da häufig für das Endprodukt Sterilität gefordert wird, jedoch keine Hitzesterilisation möglich ist, muss der Prozess unter aseptischen Bedingungen durchgeführt werden. Das Endprodukt sollte durch ein einheitliches Aussehen und eine schnelle Rekonstitution gekennzeichnet sein.

    Aufbau einer Gefriertrocknungsanlage

    Die wesentlichen (...)

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