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    Abbildung 1
    Isolator.

    „Gemeinsame Betrachtung von Arbeitsschutz- und GMP-Aspekten“

    Das neue Kapitel in Ergänzung zum aktuellen Containment-Handbuch der ISPE D/A/CH1) – Teil  2*)

    GMP / GLP / GCP

    Richard Denk1, Martin Pernau2, Dr. Reinhold Maeck3, Dr. Hartmut F. Zimmermann3, Dr. Gabriele Schönberger4, Dr. Andreas Flückiger5, Markus Rückert6, Daniela Kovats7, Jessica Redmer8 · 1SKAN AG, Allschwil, Schweiz · 2Bayer AG, Leverkusen · 3Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein · 4ZS.CTIS Consulting GmbH, Harxheim · 5F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Schweiz · 6Pharma Containment Solutions, Edingen-Neckarhausen · 7Excella GmbH & Co. KG, Feucht · 8Greenpower, Kerkrade, Niederlande

    Literatur

    [1]EMA Guideline on setting health based exposure limits for use in risk identification in the manufacture
    (...)