Gereinigtes Wasser für die Pharmalogistik
Eine Fallstudie bei einem Logistikdienstleister
GxP
Zusammenfassung
Die vorliegende Fallstudie analysiert die Planung, Errichtung und Qualifizierung einer Anlage zur Erzeugung, Lagerung und Verteilung von gereinigtem Wasser (Purified Water, PW). Im Mittelpunkt steht der konkrete Anwendungsfall eines Logistikdienstleisters in Ravensburg, der sich vom Good-Distribution-Practice(GDP)- zum Good-Manufacturing-Practice(GMP)-konformen Pharmadienstleister entwickelt. Am Standort werden Kryobehälter für biopharmazeutische Wirkstoffe für einen internationalen pharmazeutischen Hersteller gelagert, gereinigt und gewartet.
Das neu errichtete Logistikzentrum (Vessel Management Center, VMC) fungiert als zentrale Steuerungseinheit für die internationale Behälterlogistik. Vor diesem Hintergrund muss gereinigtes Wasser kontinuierlich (24/7) verfügbar sein und gleichzeitig flexibel an zukünftige qualitative und quantitative Anforderungen angepasst werden können.
Korrespondenz:
Ulrich Träger
EnviroFalk PharmaWaterSystems GmbH, Maybachstr. 29,
51381 Leverkusen
Ulrich.Traeger@envirofalk-pharma.com
 | Ulrich Träger ist Mitglied der Geschäftsleitung bei EnviroFALK PharmaWaterSystems und ausgewiesener Experte rund um die pharmazeutische Wasseraufbereitung. Mit langjähriger Erfahrung in der Entwicklung und Umsetzung GMP-konformer Pharmawasseraufbereitungsanlagen liegt sein Fokus auf technologischer Innovation, mikrobiologischer Sicherheit und nachhaltiger Prozessoptimierung. |
 | Reinhard Kuen verantwortet den Auf- und Ausbau als |
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