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    Good Distribution Practice: Aktuelle Probleme aus der Rechtspraxis

    Teil 1: Die Verantwortliche Person im pharmazeutischen Großhandel

    Gesetz und Recht

    Einleitung Vorbemerkung: Rechtsrahmen I. Die Verantwortliche Person im pharmazeutischen Großhandel
    Dr. Kerstin Brixius · KANZLEI AM ÄRZTEHAUS FREHSE MACK VOGELSANG, Köln

    Der Verantwortlichen Person im pharmazeutischen Großhandel kommt eine zentrale Rolle zu, ist sie doch konstitutiv für Erhalt und Bestand der Großhandelserlaubnis zuständig. Dies spiegelt die Praxis – nicht zuletzt die überwachungsbehördliche – wider. Es lohnt daher, sich deren Bedeutung auch im funktionierenden Großhandelsalltag gedanklich zuzuwenden, um Risiken, die mit einem personellen Wechsel einhergehen, kontrollierbarer zu gestalten.

    Daneben sind praxisrelevante Fragestellungen aus dem Alltagsgeschäft der Verantwortlichen Person zu beleuchten. Eine eindeutige oder sichere (...)