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    Good Distribution Practice: Aktuelle Probleme aus der Rechtspraxis

    Teil 2*): Ausgewählte Verantwortlichkeiten der Verantwortlichen Person

    Gesetz und Recht

    II. Ausgewählte praxisrelevante Verantwortlichkeiten der Verantwortlichen Person
    Dr. Kerstin Brixius · KANZLEI AM ÄRZTEHAUS FREHSE MACK VOGELSANG, Köln

    II. Ausgewählte praxisrelevante Verantwortlichkeiten der Verantwortlichen Person

    Nach § 2 Abs. 1 ist die Verantwortliche Person für den ordnungsgemäßen Betrieb, insbesondere für die Einhaltung der Vorschriften der §§ 1a, 4 bis 7c AM-HandelsV verantwortlich. In der Praxis haben sich in den letzten Monaten insbesondere in den Bereichen der Chargendokumentation, der Transporttemperatur und der Wiederaufnahme von Arzneimitteln in den verkaufsfähigen Bestand Fragestellungen ergeben, die nachfolgend rechtlich beleuchtet werden sollen.

    1. Chargendokumentation

    Nach § 7 Abs. 1 (...)