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    Dr. Martin Melzer
    ist Senior Consultant für GMP Compliance bei der Chemgineering Business Design GmbH. Vormals war er als GMP Inspektor in der niedersächsischen Arzneimittelüberwachung tätig (2006-2012) und dort schwerpunktmäßig in der Überwachung von Blut- und Blutprodukten, der Sterilherstellung und von Großhandelsbetrieben tätig. In dieser Zeit hat er unter anderem auf EU Ebene an der Erarbeitung der neuen GDP-Leitlinien mitgearbeitet, und an Wirkstoffinspektionen der EDQM teilgenommen. Den betrieblichen Alltag kennt er aus seiner Zeit bei der Solvay Pharmaceuticals GmbH (1999-2005) als stellvertretender Kontrolleiter und Auditor sowie als Laborleiter (1995-1998) in einem Unternehmen der heutigen Diapharm-Gruppe.

    Gute Herstellungspraxis für Arzneiträgerstoffe

    Leitlinien zur formalisierten Risikobewertung im Hinblick auf die Ermittlung der einschlägigen Guten Herstellungspraxis für Arzneiträgerstoffe

    Fachthemen

    1. Einleitung 2. Rechtliche Grundlagen 3. Die formalisierte Risikobewertung im Hinblick auf die Ermittlung der einschlägigen guten ... 4. Diskussion
    Dr. Martin Melzer · Chemgineering Business Design GmbH, Hamburg