Header
 
Login
 

Privatsphäre-Einstellungen

Wir verwenden Cookies auf unserer Website. Einige von ihnen sind unerlässlich, während andere uns helfen, diese Website und Ihre Erfahrungen zu verbessern.

Notwendig Statistik Marketing
Auswahl bestätigen
Weitere Einstellungen

Hier finden Sie eine Übersicht aller verwendeten Cookies. Sie können ganzen Kategorien Ihre Zustimmung geben oder weitere Informationen anzeigen und bestimmte Cookies auswählen.

Alle auswählen
Auswahl bestätigen
Notwendig Cookies
Wesentliche Cookies ermöglichen grundlegende Funktionen und sind für die ordnungsgemäße Funktion der Website erforderlich.
Statistik Cookies
Statistik-Cookies sammeln anonym Informationen. Diese Informationen helfen uns zu verstehen, wie unsere Besucher unsere Website nutzen.
Marketing Cookies
Marketing-Cookies werden von Werbekunden oder Publishern von Drittanbietern verwendet, um personalisierte Anzeigen zu schalten. Sie tun dies, indem sie Besucher über Websites hinweg verfolgen
Zurück
    Merken
    Abb. 1: Charakterisierung und Spezifikationsfindung von neuen Hilfsstoffen.

    Hilfsstoffe und ihre Besonderheiten

    Wissenschaft

    Variabilität von Hilfsstoffen
    Wirkstoffe vs. Hilfsstoffe
    Klassifizierung von neuen Hilfsstoffen
    Spezifikationen für neue Hilfsstoffe
    Funktionalität und spezifische Merkmale
    Das Einsatzgebiet bestimmt die Anforderungen
    Regulatorischer Status – bekannter oder neuer Hilfsstoff?
    Verunreinigungen – Anforderungen und Regelwerke
    Klassifizierung von Verunreinigungen
    Grenzwerte und ihre Konsequenzen
    Dr. Felicitas Guth und Dr. Dorothee Kriha · BASF SE, Ludwigshafen

    Pharmazeutische Hilfsstoffe leisten einen wesentlichen Beitrag zur Wirksamkeit eines Arzneimittels, obwohl sie selbst keine pharmakologische Aktivität besitzen. Unter den Begriff „Hilfsstoff“ fällt eine Vielfalt von Substanzen, die sich in der Chemie, ihrer Herkunft, den physikochemischen Eigenschaften und auch hinsichtlich ihrer Funktionalität unterscheiden. Häufig handelt es sich um Polymere oder Stoffgemische, deren Charakterisierung besondere Anforderungen an den Entwickler eines Arzneimittels stellt. In vielen Fällen sind die in der Arzneibuchmonographie aufgeführten Merkmale nicht ausreichend, (...)