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    Figure 1: General structure of an antibody with 450 to 550 amino acids. The heavy chain (HC), the light chain (LC) as well as the common sites prone to posttranslational modifications are depicted (Source: Eurofins BioPharma Product Testing Munich GmbH [10]).

    How stable are new biologics?

    Insights into the stress profiles of an antibody-based biopharmaceutical drawing on the example of Adalimumab

    Originale

    1. Introduction 2. Materials and Methods 3. Results 4. Conclusion
    Bettina Katterle · Eurofins BioPharma Product Testing Munich GmbH, Munich

    Correspondence:

    Dr. Bettina Katterle, Eurofins BioPharma Product Testing Munich GmbH, Behringstr. 6/8, 82152 Planegg/Munich, Germany

    Abstract

    The interest in biopharmaceuticals, mostly recombinant proteins and/or peptides, is increasing worldwide in healthcare [1]. To ensure long-term stability and safety of proteins in the drug life-time from release through to product shelf life and finally patient use, the drug formulations were developed by biopharmaceutical companies to keep drug properties stable even after unexpected periods of storage temperature variations. In comparison to most chemically synthesised (...)