ICH 2001 Kurzzusammenfassung der wichtigsten Ergebnisse des Meetings der International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) vom 21. bis 25. Mai 2001 in Tokyo (Japan) Dr. Andreas Franken und Dr. Elmar Kroth Bundesfachverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH), Bonn Vom 21. bis 25. Mai 2001 fand in Tokyo das Frühjahrstreffen der Expertenarbeitsgruppen der ICH statt.
Im Mittelpunkt der Tagung stand neben diversen fachspezifischen Topics das Common Technical Document (CTD), hier vor allem das elektronische CTD-Format. Gerade in diesem Bereich konnten wichtige Fortschritte erzielt werden, die es gestatten, das sog. eCTD in eine erste Testphase zu überführen. Da die Spezifikationen des CTD in bestimmten Bereichen auch für OTC-Produkte und Generika Gültigkeit besitzen werden, sind Vertreter des Weltverbandes der Selbstmedikationsindustrie (WSMI), die im bisherigen ICH-Prozeß lediglich Beobachterstatus besaßen, als Experten in den Arbeitsgruppen anwesend. Für den WSMI nahmen in Tokyo u. a. zwei Mitarbeiter der BAH-Geschäftsstelle an den Sitzungen teil. | 
