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    Abb. 3: Kontextbezogene elektronische Signatur.

    IT-Systeme zur Optimierung von Qualitätsmanagementprozessen

    Teil 2: Anforderungen an ein elektronisches Dokumentenmanagement- und Qualitätsmanagementsystem*)

    GMP-Aspekte in der Praxis

    Funktionale Anforderungen
    Nicht funktionale Anforderungen
    Thilo Gukelberger · d.velop life sciences GmbH, Gescher

    Elektronische Dokumentenmanagementsysteme (eDMS) und elektronische QM-Systeme (eQMS) für den GMP-relevanten Einsatz sollten die nachfolgend beschriebenen wesentlichen Anforderungen erfüllen.

    Funktionale Anforderungen

    Suche

    Die Suche sollte sowohl über die Attribute/Metadaten (z. B. SOP-Nummer, Titel, Sachgebiet) als auch über den Volltext des Dokumentes möglich sein. Im ersten Fall spricht man von strukturierter, im zweiten Fall von unstrukturierter Suche.

    Eine Kombination von strukturierter und unstrukturierter Suche sollte ebenso möglich sein wie das Verwenden von Wildcards (Joker-Zeichen) für die Suche nach (...)