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    Figure 1
    GACP, GMP and Annex 7 in the legal framework for production processes. (All figures except Figure 3 have been developed by the authors.)

    Implementation of GMP for the Manufacture of Herbal Preparations

    An efficient and successful approach for initial process steps

    GMP / GLP / GCP

    Introduction and legal background
    Applicability of GMP principles to initial process steps
    Approaches proposed so far for active substances of herbal origin
    Examples for different product groups
    Conclusion and perspectives
    Bruno Wagner1, Frank Waimer2, Bernhard Klier3, Martin Tegtmeier4, Barbara Steinhoff5 · Finzelberg GmbH & Co. KG1, Andernach (Germany) · Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG2, Karlsruhe (Germany) · Martin Bauer GmbH & Co. KG3, Vestenbergsgreuth (Germany) · Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG4, Salzgitter (Germany) · Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V. (BAH)5, Bonn (Germany)

    Summary

    Annex 7 of the EU GMP Guideline sets an overall framework for the entire process chain of the production of herbal medicinal products and active substances of herbal origin. Within this framework, the recommendations of Good (...)