Innovationsbooster European Biotech Act
Chancen und Herausforderungen
europharm
Zusammenfassung
Der von der Europäischen Kommission vorgeschlagene European Biotech Act enthält zahlreiche neue Impulse für biotechnologische und sonstige Produktinnovationen. Auf der politischen Agenda stehen damit nun ein schnellerer Marktzugang und ein agileres regulatorisches Umfeld. Mit dem Kommissionsvorschlag einher gehen für Biotech-Unternehmen aber auch neue Compliance-Verpflichtungen und Risikodimensionen. Um Wettbewerbsvorteile zu erhalten und zu schaffen, ist es daher unerlässlich, die Dynamiken der neuen Regulierung frühzeitig zu verstehen und sich strategisch darauf einzustellen. Der folgende praxisorientierte Überblick will dazu einen Beitrag leisten.
Korrespondenz:
RA Prof. Dr. Ulrich M. Gassner, Mag. rer. publ., M. Jur. (Oxon.)
Ratajczak & Partner Rechtsanwälte mbB, Trimburgstr. 2, 81249 München
gassner@rpmed.de
 | RA Prof. Dr. Ulrich M. Gassner, Mag. rer. publ., M. Jur. (Oxon.) ist Partner bei Ratajczak & Partner Rechtsanwälte mbB, Standort München. Nach dem Studium der Rechts- und Verwaltungswissenschaften an den Universitäten Tübingen und Oxford und der Deutschen Universität für Verwaltungswissenschaften Speyer sowie Promotion und Habilitation war er bis 2023 an der Universität Augsburg als Professor tätig. Er berät zu sämtlichen |
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