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    Autor
    Lea Joos
    ist Apothekerin und seit 2012 bei der Regierung von Oberbayern und im Bereich der GDP-Überwachung tätig. Seit 2014 ist sie zudem GMP-Inspektorin. Im Rahmen der Überwachung inspiziert sie seit 2014 Großhändler, Arzneimittelhersteller und Gewebeeinrichtungen entsprechend der gültigen Rechtsgrundlagen in Oberbayern und im Drittland.Seit 2015 hält sie im Auftrag von Forum – Institut für Management GmbH Vorträge u. a. im GDP-Bereich.

    Inspektionen gem. § 64 AMG, Selbstinspektionen und Audits im GDP-Bereich

    Inhalte und Anforderungen aus behördlicher Sicht

    GMP / GLP / GCP

    1.Einleitung 2.Wie läuft eine Inspektion gem. § 64 AMG ab? 3.Wie und welche Schwerpunkte werden gesetzt? 4.Welche Mängel treten oft auf und wie können diese vermieden werden? 5.Was beinhaltet das GDP-Zertifikat und wann und für wen wird es ausgestellt? 6.Welche Anforderungen werden von Behördenseite an Selbstinspektionen gestellt? 7.Welche Anforderungen werden an die Auditierung von Auftragnehmern gestellt? Anzeigen
    Lea Joos · Regierung von Oberbayern, München
    Lea Joos
    ist Apothekerin und seit 2012 bei der Regierung von Oberbayern und im Bereich der (...)
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