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    Klinische Forschung 2013: Keine Frage der Wahl

    Bericht über das 21. Symposium „Klinische Forschung 2013: Keine Frage der Wahl“ des Bundesverbands Medizinischer Auftragsinstitute (BVMA) e. V. am 22. November 2013 in München

    Tagungsberichte

    EU und ICH: Überblick über den aktuellen Stand
    Entwurf EU-Verordnung zu Medizinprodukten – Verschärfte Anforderungen an Klinische Prüfungen
    EU-Verordnung – Besondere Aspekte aus Sicht des BfArM
    EU-Verordnung – Besondere Aspekte aus Sicht der Ethik-Kommissionen
    Update aus der „GCP Inspectors Working Group“
    Good Clinical Laboratory Practice (GCLP) im bioanalytischen Labor
    Subgroup analyses: good practice, bad statistics?
    Pädiatrische Studien
    Besonderheiten bei klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP)
    Aktuelle Aspekte des Datenschutzes in der klinischen Forschung
    PASS und PAES – ein Überblick
    AMNOG: Zusatznutzen für wen?
    Fragen der Versorgungsforschung
    Claudia Horneck · Merge, Maxeville, Frankreich

    Nach dem gelungenen Jubiläums-Symposium im letzten November geht der BVMA in die dritte Dekade mit einem besonderen Titel: „Klinische Forschung 2013: Keine Frage der Wahl“ – wie die Vorsitzende, Dr. Dagmar Chase, im vollbesetzten Saal des Sheraton München Arabellapark Hotel erläuterte – eine Anspielung auf die jüngste Bundestagswahl und die aktuellen, neuen und noch zu erwartenden Regularien. Mit Erreichen des 21. Symposiums, so Frau Dr. Chase, sei der Verband in die Jahre gekommen. Dies sei gut! Mit Stolz betrachte man die große Konstanz: Auch dieses Jahr finde die Veranstaltung wieder vor mehr als 300 (...)