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    Abbildung 1
    Firmensitz der Kohne Pharma GmbH in Haan.

    Kohne Pharma – Dienstleister in Regulatory Affairs

    Unternehmensprofile

    Unternehmensgeschichte und ServiceangebotPhilosophie – Excellence in Regulatory AffairsRegulatory AffairsZulassungspflegeEVMPDPharmakovigilanzQualitätssicherungWeitere DienstleistungenVerkauf / VermittlungstätigkeitInternationale PartnerschaftenFazit

    Unternehmensgeschichte und Serviceangebot

    Pharmazeutische Unternehmen bewegen sich heutzutage in einem komplexen Umfeld. Die regulatorischen Anforderungen an Arzneimittel unterliegen ständigen Änderungen des europäischen Gesetzgebers und werden auch mit Inkrafttreten der 16. AMG-Novelle weiter steigen. Weiterhin spielen nationale Regelungen der betreffenden Gesundheitssysteme eine immer größere Rolle, wie die letzten Gesundheitsreformen und Rabattvertragsregelungen gezeigt haben. Hinzu kommt ein steigender internationaler Wettbewerb um Marktanteile und avisierte Umsatz- und Erlösziele zwischen den Pharmaunternehmen.

    Aufgrund dieser Situation sind sowohl kleine und

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