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    Abbildung 1
    Positionsbestimmung des Projektbeteiligungsanteils des Lieferanten (Quelle: [2]).

    Kunden-Lieferanten-Beziehungen gemäß GAMP® 5

    Aus der Sicht der Lieferanten und der Pharmaindustrie

    GMP / GLP / GCP

    Einleitung
    Basis der gemeinsamen Aufgabenteilung
    Dokumentierte dynamische (projektspezifische) Aufgabenteilung
    Optimale Arbeitsteilung zwischen pharmazeutischen Unternehmen und Lieferanten
    Einfluss auf alle Phasen des Life Cycles
    Kommerzielle Aspekte
    Fazit
    Dr. Dirk Spingat1 und Maik Guttzeit2 · 1Bayer Pharma AG, Wuppertal und · 2GEA Lyophil GmbH, Hürth
    Dr. Dirk Spingat
    hat sich 1990 in Theoretischer Chemie promoviert. Als Laborleiter für Optische Spektroskopie begann seine Tätigkeit bei der Bayer Pharma AG. Zunehmend beschäftigte er sich mit computergestützten Systemen im GMP-regulierten Umfeld, unter anderem mit Infrastruktur, LIMS und ERP. Im Jahr 2000 hat er die Verantwortung für die computergestützten Systeme am API-Produktionsstandort in Wuppertal-Elberfeld übernommen. Als Gründungsmitglied wirkte er mit am Aufbau der APV-Fachgruppe „Informationstechnologie“. Heute ist er Mitglied im Steering
    (...)