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    Lean Application für pflanzliche Arzneimittel

    Ein Plädoyer für eine schlanke Zulassungsdokumentation

    Arzneimittelwesen

    Einleitung und Problemstellung Vorschläge für eine „schlanke“ Qualitätsdokumentation innerhalb des ... Fazit Danksagung Anzeigen
    Dr. Klaus-Ulrich Nolte1, Cornelia Höhne2, Bruno Wagner3, Dr. Frank Waimer4, Dr. Andreas Andersen5, Dr. Barbara Steinhoff6 · 1Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG, Salzgitter · 2PhytoLab GmbH & Co. KG, Vestenbergsgreuth · 3Finzelberg GmbH & Co. KG, Andernach · 4Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Ettlingen · 5Queisser Pharma GmbH & Co. KG, Flensburg · 6Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V., Bonn

    Bei der Zulassung pflanzlicher Arzneimittel ist zu beobachten, dass die Anforderungen an die Detailtiefe der Qualitätsdokumentation in Zulassungsdossiers und daraus resultierenden (...)