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    Lieferantenmanagement in der Pharmaindustrie

    GMP-konformes und rechtssicheres Outsourcing entlang der Supply Chain

    GMP / GLP / GCP

    1. Einleitung 2. Regulatorischer Rahmen 3. Lieferantenauswahl 4. Auftragsvergabe 5. Lieferanten-Monitoring 6. Die Rolle der Quality-Unit 7. Rechtliche Aspekte 8. Fazit Anzeigen
    Stefan Heinz1 und Dr. Fabienne Diekmann2 · 1Mundipharma GmbH, Limburg/Lahn und · 2DIEKMANN Rechtsanwälte, Hamburg
    Stefan Heinz
    ist seit 1988 in der pharmazeutischen Industrie tätig. Seit 2002 ist er bei der Mundipharma GmbH in Limburg an der Lahn in der Qualitätssicherung beschäftigt. Als Senior-QA-Manager hatte er neben seiner Arbeit im Rahmen des Qualitätsmanagements eine Schnittstellenfunktion für das GMP-Umfeld der Bereiche Technik und Logistik. Seit April 2016 ist er Leiter der Qualitätssicherung. In dieser Funktion ist er verantwortlich für den Erhalt der qualitätssichernden Systeme sowie die Abwicklung von Audits und Inspektionen. Somit trägt er aktiv
    (...)