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    Abbildung 1
    Ablauf der Lieferantenqualifizierung (Quelle: der Autor/gempex GmbH).

    Lieferantenqualifizierung von Transportdienstleistern

    GMP / GLP / GCP

    Aktuelle Probleme bei der Umsetzung Vorgehensweise zur Klärung der Anforderungen Auswahl eines Transportdienstleisters Die eigentliche Qualifizierung Fazit Anzeigen
    Tim Ohlrich · gempex GmbH, Mannheim

    Mit Veröffentlichung der EU-GDP-Leitlinie für Humanarzneimittel im März 2013 ist das Thema Qualifizierung von Transportdienstleistern immer stärker in den Fokus aller Beteiligten gerückt. Die Anforderungen, die in der Folge an die Transportbranche herangetragen werden, stellen diese immer wieder vor neue Herausforderungen. Oftmals liegen die Probleme weniger in der Durchführung eines qualitätsgerechten Transportes, sondern vielmehr in der Darstellung der notwendigen Dokumentation und in den Rahmenbedingungen. Auffällig ist, dass immer wieder die pauschale Bestätigung von „GDP-Konformität“ gefordert wird. Diese brauchen (...)

    Bleiben Sie am Ball!
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