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    Abbildung 1
    Die sechs Phasen eines Projekts (aus Lit. [3]).

    Management von Investitionsprojekten in Pharmaunternehmen

    Fachthemen

    Einleitung
    ISPE Guideline zum Pharma-Projektmanagement
    Erwartungen der Behörden
    Projektphasen
    Stakeholder-Management
    Korrelation von Komplexität und Investitionssumme in Projekten
    Verantwortlichkeiten im Projekt
    Bau, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung
    Projekt-Änderungskontrolle
    Projekt-Qualitätssicherung
    Behördliche Abnahmeinspektion
    Fazit
    Detlef Behrens1 und Norbert Müller2 · Behrens Projektmanagement1, Marburg, und Regierungspräsidium Darmstadt2
    Detlef Behrens
    studierte Verfahrens- und Umwelttechnik in Berlin und Master of Business Administration in Birmingham. Er ist zertifizierter Projektmanagement-Fachmann der deutschen Gesellschaft für Projektmanagement (GPM). An der Philipps-Universität Marburg hat er am Institut für pharmazeutische Technologie einen Lehrauftrag im Bereich Qualitätssicherung. Seit 1991 war er zunächst als Betriebsingenieur tätig, später als Abteilungsleiter und Projektmanager für die Unternehmen Henning Berlin, Lichtwer Pharma, Lohmann Animal Health, CSL Behring und Novartis
    (...)