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    Figure 1
    The relevant criterion for the applicability/non-applicability of GMP to intermediate and/or active substance manufacturing steps. (Excerpt from Table 1 of Part II of the EU Good Manufacturing Practice (GMP) Guideline [4].)

    Manufacture of Homoeopathic Preparations

    Quality standards for raw materials and applicability of GMP requirements for the manufacture of homoeopathic preparations

    GMP / GLP / GCP

    1. Introduction 2. Terminology of active substance/active pharmaceutical ingredient (API) 3. Applicability of GMP requirements 4. Existing standards for specific groups of raw materials for homoeopathic preparations 5. Conclusion and perspectives
    Dr. Annemarie Lipinski1*, Aline Beck-Dreschel2*, Dr. Rolf Wehausen3*, Dr. Jörg Hering4*, Dr. Harald Orth5*, Dr. Peter Striebel6*, Dr. Barbara Steinhoff7*1) · 1 Homöopathisches Laboratorium A. Pflüger GmbH & Co. KG, Rheda-Wiedenbrück 2  · Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG, Nussbaum 3  · Wala Heilmittel GmbH, Bad Boll 4  · Weleda AG Heilmittelbetriebe, Schwäbisch Gmünd 5  · DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG, Karlsruhe 6  · Biologische Heilmittel Heel GmbH, Baden-Baden 7  · Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V. (BAH), Bonn (all in Germany)

    Summary

    Homoeopathic medicinal (...)