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    Materialmanagement im Wirkstoffbetrieb

    Elmar Wenzel

    AstraZeneca GmbH, Abt. TC, Plankstadt

    Material Management in the Active Pharmaceutical Ingredient Manufacturing Plant

    The material management is now clearly regulated with the ICH guideline Q7A coming into effect now. The consequent realization of the GMP philosophy has been managed very practice-orientated and leaves enough flexibility for unusual applications with non conventional APIs. The material management requirements of all materials used with the manufacture of A PIs is precisely described using expressive examples.

    Key words ICH-Richtlinie Q7A · Materialmanagement · Wirkstoffbetrieb

     




    © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003

     

    pharmind 2003, Nr. 7, Seite 712