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    Mikrobiologisches Monitoring

    Teil 7: Überschreitungen von Limits / Dokumentation*)

    Hanfried Seyfarth

    Abteilung Biopharmazeutische Qualität & Compliance/Mikrobiologie, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH u. Co. KG, Biberach/Riss

    Microbiological Monitoring / Part 7: Exceeding limits /Documentation

    In this last communication of publication serie, the necessity of investigations in the case of exceeding of limits is pre-sented. In detail it is described:

    • Investigation plan
    • Investigation
    • Investigation report

    Then the content of laboratory documentation is discussed. Last bat not least the requirements for trending are presented.

    Key words Investigation • Investigation-Plan • Investigation-Report • Mikrobiologisches Monitoring • Überschreitungen von Limits, Maßnahmen




    © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2004

     

    pharmind 2004, Nr. 12, Seite 1531