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    Mythen in der Pharmawasseraufbereitung

    Weitverbreitete falsche Vorstellungen über die mikrobiologische Kontrolle von Pharmawasseranlagen

    Technik

    1. Ursachen für Mythen in der Pharmawasseraufbereitung
    2. Mythen über die mikrobiologische Kontrolle von Wassersystemen
    3. Fazit
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    Jochen Schmidt-Nawrot · CRB Group GmbH, Basel

    Sauberes Wasser ist der wichtigste Zusatzstoff für die Herstellung von Arzneimitteln. Insbesondere bei Wasser für Injektionszwecke (WFI) liegt der Fokus auf der Herstellung einer exzellenten mikrobiologischen Wasserqualität, um eine Gesundheitsgefährdung des Patienten durch das Arzneimittel auszuschließen.

    Die Wasseraufbereitung verfolgt dabei sowohl das Ziel mikrobiologische Verunreinigungen, wie Bakterien und Endotoxine, zu entfernen als auch Inhaltsstoffe zu reduzieren, die eine Wiederverkeimung begünstigen. Hierzu zählen v. a. Organika, Salzionen, Stickstoff und Spurenelemente.

    Im pharmazeutischen Umfeld wird neben (...)