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    Neue Vorschriften für die Klassifizierung und Zulassung chemischer Arzneimittel

    Ausland

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    Liang KongShanghai, China
    Liang Kong
    Room 102, No.  27
    Lane 199, Baiyang Road
    Shanghai (China)
    e-mail: liangkongliang@hotmail.com

    Die chinesische Arzneimittelbehörde China Food and Drug Administration (CFDA) gab am 4. März 2016 eine Reform der Vorschriften für die Klassifizierung und Zulassung chemischer Arzneimittel bekannt. Es gilt nun eine neue, vereinfachte Einteilung in 5 Kategorien:

    • Neue chemische Arzneimittel, die noch in keinem Land auf dem Markt waren.

    • Verbesserte neue Arzneimittel, die noch in keinem Land auf dem Markt waren. Hierunter fallen bereits bekannte chemische Arzneistoffe mit verbesserter klinischer Wirkung durch Optimierung/Veränderung (...)