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    Neues zu ergänzenden Schutzzertifikaten für Arzneimittel

    Das System ergänzender Schutzzertifikate für Arzneimittel, aktuelle Rechtsprechung des EuGH und der jüngste Vorschlag der Europäischen Kommission

    Gesetz und Recht

    1. Einführung und Hintergrund 2. Rechtliche Voraussetzungen für die Erteilung ergänzender Schutzzertifikate 3. Ergänzende Schutzzertifikate und der Gerichtshof der Europäischen Union 4. Der Vorschlag der Europäischen Kommission vom 28. Mai 2018 5. Ausblick
    Marc L. Holtorf und Dr. Julia Traumann · Pinsent Masons Germany LLP, München

    Die europäischen und globalen Arzneimittelmärkte sind aktuell in starkem Wandel begriffen. Die weltweite Nachfrage nach Arzneimitteln hat massiv zugenommen. Im Jahr 2017 erreichte der globale Arzneimittelmarkt ein Volumen im Wert von mehr als einer Billion Euro.1) Parallel dazu ist eine Verschiebung bei den Marktanteilen zugunsten von Generika und Biosimilars festzustellen. Traditionell spielen Unternehmen mit Sitz in der Europäischen Union eine Vorreiterrolle in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung, u. a. auch in den Bereichen Generika und Biosimilars. Um die (...)