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    Figure 1: (a) Representative UV images of partly or completely filled blister packs that contain tablets ‘B’ and/or tablets ‘D’. The blister packs were either unsealed (I) or sealed with PVC PH 154 foil (II), PCTFE/PVC foil (III), or PVC PH 132 foil (IV). (b) Binary images of the blister packs with tablets being highlighted (red) (source: all figures were made by the authors).

    Non-destructive Quality Control of Tablets and Blister Packs by UV Imaging

    Originale

    1. Introduction2. Materials and Methods3. Results and Discussion4. Conclusion5. AcknowledgementsAnzeigen
    Keywords: 

    Key Words Multispectral UV imaging  |  multivariate image analysis  |  PCA  |  tablet quality attributes  |  real time quality control  |  blister pack characterization  

    Zusammenfassung

    Zerstörungsfreie Qualitätskontrolle von Tabletten und Blistern durch UV-Imaging

    Die Qualitätskontrolle von Tabletten sowie von deren primären Verpackungsmaterialien innerhalb der Fertigungslinie erfordert analytische Verfahren, die die zu bestimmenden Produkteigenschaften mit hoher Effizienz erfassen. Ziel dieser Studie war es, die Anwendbarkeit des multispektralen UV-Imagings in Verbindung mit multivariater Bildanalyse als Verfahren zur Kontrolle der Befüllung von Blistern, Unterscheidung der sich darin befindenden Tabletten unterschiedlicher Zusammensetzung sowie zur Erkennung von Defekten an Einprägungen und Oberflächenrissen zu untersuchen. Unter anderem sollte der Einfluss von Polymersiegelfolien auf die Charakterisierung der eingeblisterten Tabletten untersucht werden. Hierzu wurden UV-Bilder von Tabletten unterschiedlicher Zusammensetzung als Bulkware, in unverschlossenen Blistern sowie in Blistern, die manuell mit einer von drei Typen von PVC oder PCTFE-Folien versiegelt wurden, aufgenommen. Es konnte gezeigt werden, dass UV-Imaging ein schnelles und zuverlässiges Verfahren zur Zählung und Differenzierung von Tabletten in Blistern darstellt. Die verwendeten Blister-Siegelfolien verhinderten hierbei nicht die Charakterisierung der sich in den Blisterkavitäten befindlichen Tabletten. Jedoch führten die Blisterfolien zu spezifischen Änderungen in den multispektralen UV-Bildern der befüllten Blister, sodass diese anhand der Bilder auf Basis der verwendeten Polymerfolien unterschieden werden konnten. Eine Klassifizierung der Blister anhand der Zusammensetzung der sich in den Blisterkavitäten befindlichen Tabletten sowie der verwendeten Siegelfolien konnte erreicht werden. Zudem wurde UV-Imaging erfolgreich zur Erfassung von Defekten an eingedruckten Codes und von Rissen auf der Oberfläche der Tabletten eingesetzt. Zusammenfassend zeigt diese Studie, dass multispektrales UV-Imaging eine leistungsfähige Methode für die Qualitätskontrolle von Tabletten darstellt. Unter Berücksichtigung der hohen Geschwindigkeit der zerstörungsfreien Methode der Bilderfassung scheint diese Technik besonders für die Einbindung in den Tablettenherstellungsprozess geeignet zu sein.

    Marten Klukkert1, Jian Xiong Wu2, Jukka Rantanen2, Soenke Rehder1, Jens Michael Carstensen3, Thomas Rades2, Claudia S. Leopold1 · 1Division of Pharmaceutical Technology, Department of Chemistry, University of Hamburg, Germany
    · 2Department of Pharmacy, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen, Denmark
    · 3Department of Applied Mathematics and Computer Science, Technical University of Denmark, Denmark

    Correspondence:

    Prof. Dr. Claudia S. Leopold, Division of Pharmaceutical Technology, University of Hamburg, Bundesstr. 45, 20146 Hamburg, Germany, e-mail address:
    claudia.leopold@pharmaceutical-technology.de

    Abstract

    Quality control of tablets