Originale
Key Words Multispectral UV imaging | multivariate image analysis | PCA | tablet quality attributes | real time quality control | blister pack characterization
Zusammenfassung
Zerstörungsfreie Qualitätskontrolle von Tabletten und Blistern durch UV-Imaging
Die Qualitätskontrolle von Tabletten sowie von deren primären Verpackungsmaterialien innerhalb der Fertigungslinie erfordert analytische Verfahren, die die zu bestimmenden Produkteigenschaften mit hoher Effizienz erfassen. Ziel dieser Studie war es, die Anwendbarkeit des multispektralen UV-Imagings in Verbindung mit multivariater Bildanalyse als Verfahren zur Kontrolle der Befüllung von Blistern, Unterscheidung der sich darin befindenden Tabletten unterschiedlicher Zusammensetzung sowie zur Erkennung von Defekten an Einprägungen und Oberflächenrissen zu untersuchen. Unter anderem sollte der Einfluss von Polymersiegelfolien auf die Charakterisierung der eingeblisterten Tabletten untersucht werden. Hierzu wurden UV-Bilder von Tabletten unterschiedlicher Zusammensetzung als Bulkware, in unverschlossenen Blistern sowie in Blistern, die manuell mit einer von drei Typen von PVC oder PCTFE-Folien versiegelt wurden, aufgenommen. Es konnte gezeigt werden, dass UV-Imaging ein schnelles und zuverlässiges Verfahren zur Zählung und Differenzierung von Tabletten in Blistern darstellt. Die verwendeten Blister-Siegelfolien verhinderten hierbei nicht die Charakterisierung der sich in den Blisterkavitäten befindlichen Tabletten. Jedoch führten die Blisterfolien zu spezifischen Änderungen in den multispektralen UV-Bildern der befüllten Blister, sodass diese anhand der Bilder auf Basis der verwendeten Polymerfolien unterschieden werden konnten. Eine Klassifizierung der Blister anhand der Zusammensetzung der sich in den Blisterkavitäten befindlichen Tabletten sowie der verwendeten Siegelfolien konnte erreicht werden. Zudem wurde UV-Imaging erfolgreich zur Erfassung von Defekten an eingedruckten Codes und von Rissen auf der Oberfläche der Tabletten eingesetzt. Zusammenfassend zeigt diese Studie, dass multispektrales UV-Imaging eine leistungsfähige Methode für die Qualitätskontrolle von Tabletten darstellt. Unter Berücksichtigung der hohen Geschwindigkeit der zerstörungsfreien Methode der Bilderfassung scheint diese Technik besonders für die Einbindung in den Tablettenherstellungsprozess geeignet zu sein.
Correspondence:
Prof. Dr. Claudia S. Leopold, Division of Pharmaceutical Technology, University of Hamburg, Bundesstr. 45, 20146 Hamburg, Germany, e-mail address:
claudia.leopold@pharmaceutical-technology.de
Abstract
Quality control of tablets