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    Abb. 1: Prozessfluss Diagramm (Quelle: alle Abbildungen wurden von den Autoren erstellt).

    Optimierung eines Coatingprozesses auf der Basis von Quality by Design

    Originale

    1. Einleitung
    2. Material und Methoden
    3. Ergebnisse
    4. Zusammenfassung

    Key Words: Coating, Design of Experiments, Feste Darreichungsformen, Prozessoptimierung, Quality by Design, Tabletten

    Daniel Stärk, Elke Weber, Ingrid Müller · Hochschule Albstadt-Sigmaringen, Sigmaringen

    Korrespondenz:

    Prof. Dr. Ingrid Müller, Hochschule Albstadt-Sigmaringen, Anton-Günther-Straße 51, 72488 Sigmaringen (Germany), e-mail: mueller@hs-albsig.de

    Abkürzungsverzeichnis:

    • DoE

      Design of Experiments

    • EMA

      European Medicines Agency

    • FDA

      U.S. Food and Drug Administration

    • FMEA

      Failure Mode and Effects Analysis

    • HPMC

      Hydroxypropylmethylcellulose

    • ICH

      International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use

    • OFAT

      One-factor-at-a-time method

    • QbD

      Quality by Design

    • SOP

      Standard Operating Procedure

    Zusammenfassung

    Ein modernes pharmazeutisches (...)