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    Abb. 1: Prozessfluss Diagramm (Quelle: alle Abbildungen wurden von den Autoren erstellt).

    Optimierung eines Coatingprozesses auf der Basis von Quality by Design

    Originale

    1. Einleitung 2. Material und Methoden 3. Ergebnisse 4. Zusammenfassung
    Daniel Stärk, Elke Weber, Ingrid Müller · Hochschule Albstadt-Sigmaringen, Sigmaringen

    Korrespondenz:

    Prof. Dr. Ingrid Müller, Hochschule Albstadt-Sigmaringen, Anton-Günther-Straße 51, 72488 Sigmaringen (Germany), e-mail: mueller@hs-albsig.de

    Abkürzungsverzeichnis:

    • DoE

      Design of Experiments

    • EMA

      European Medicines Agency

    • FDA

      U.S. Food and Drug Administration

    • FMEA

      Failure Mode and Effects Analysis

    • HPMC

      Hydroxypropylmethylcellulose

    • ICH

      International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use

    • OFAT

      One-factor-at-a-time method

    • QbD

      Quality by Design

    • SOP

      Standard Operating Procedure

    Zusammenfassung

    Ein modernes pharmazeutisches (...)