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    Abbildung 1: Outsourcing-Services – ein Überblick (Quelle aller Abbildungen: Alegri International Service GmbH).

    Outsourcing im GMP-Umfeld

    Herausforderung an Prozesse, Technik und Personal

    IT

    Behördliche Anforderungen Den richtigen Partner finden Von der Idee zum Projekt – Aktivitäten im regulierten Unternehmen Fazit Anzeigen
    Dr. Andreas Jabs · Alegri International Service GmbH, München

    Für meinen Vater in Dankbarkeit und meiner Mutter in stillem Gedenken

    Produktqualität, Patientensicherheit und Datenintegrität – dieser Dreiklang spielt bei der Auslagerung von Teilen der Wertschöpfungskette im regulierten Umfeld der Pharma- und Medizintechnikbranche eine zentrale Rolle. Dabei reichen die von der Auslagerung betroffenen Aktivitäten von der Entwicklung eines Wirkstoffs oder Medikaments über deren klinische Prüfung bis hin zu Lohnherstellung und Distribution. Auch große Teile der Informationstechnologie der Unternehmen können davon betroffen sein. Ziel ist in allen Fällen in erster Linie (...)