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    Outsourcing im Verhältnis zu Compliance-Richtlinien und der Integration in Pharmaunternehmen

    Gesetz und Recht

    Einleitung
    Einführung betriebsinterner Compliance-Vorgaben
    Verhaltenskodizes der Verbände und gesetzliche Regelungen
    Bedeutung der Compliance für die pharmazeutische Industrie
    Compliance als steter Prozess
    Problemstellung für die pharmazeutische Industrie
    Empfehlung und Fazit
    RAin Dr. Fabienne Diekmann · DIEKMANN Rechtsanwälte, Hamburg

    Für Compliance-Vorgaben – gleich ob diese verpflichtend oder freiwillig herangezogen werden – ist es essenziell, dass diese umgesetzt und gelebt werden. Sie sollten einen Standardprozess darstellen, über dessen Ablauf Mitarbeiter geschult werden, sodass die Identifikation von und der Umgang mit potenziellen Fällen der Non-Compliance trainiert werden. Ohne informiertes Personal, klar definierte und v. a. gelebte Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten ist die Einhaltung von Compliance-Vorgaben kaum möglich. Dies gilt insbesondere aufgrund des mittlerweile weiten Rahmens, den der Begriff (...)