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    Abbildung 1
    Bausteine des PV-Systems, die ausgelagert werden können (Quelle: PharmaLex).

    Outsourcing in der Pharmakovigilanz

    Von der Auswahl bis zum Vertrag – mit einer zielführenden Strategie und dem richtigen Partner zum Erfolg

    Fachthemen

    Warum outsourcen?
    Die verschiedenen Modelle des Outsourcings
    Möglichkeiten des Outsourcings in der PV
    Die Wahl des richtigen Outsourcingpartners
    Vertragsgestaltung
    Fazit
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    Dr. Olaf Schickling · PharmaLex GmbH, Friedrichsdorf
    Dr. Olaf Schickling
    ist der Leiter der deutschen Pharmakovigilanz-Abteilung der PharmaLex GmbH, einem internationalen Dienstleister für die Bereiche Entwicklung, Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz. Bevor er in die PV wechselte, managte er 7 Jahre klinische Studien. Nach 4 Jahren bei einem mittelständischen, globalen Unternehmen als QPPV, Stufenplanbeauftragter und Leiter der PV arbeitet er seit 2015 für PharmaLex. Dort unterstützt er mit seinem Team Pharmafirmen weltweit bei der Erfüllung ihrer PV-Verpflichtungen durch Übernahme einzelner Aufgaben bis hin zum Betrieb lokaler oder europäischer PV-Systeme.

    Mit (...)