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PDCO – News
Empfehlungen zu Kinderarzneimitteln im Sept. 2025
europharm
EmpfehlungenCompliance CheckBeendigung einer pädiatrischen EntwicklungPädiatrische Prüfkonzepte
Keywords: Kinderarzneimittel | PIP | Freistellung | Compliance Check | Pädiatrische Entwicklung
Zusammenfassung
Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der EMA, das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Im weiteren Verlauf prüft es, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). Dieser Beitrag fasst die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 9.–12. Sept. 2025 zusammen.
Dr. Siegfried Throm
Korrespondenz:
Dr. Siegfried Throm
Rüdesheimer Str. 5, 13465 Berlin
throm_siegfried@yahoo.de
 | Dr. Siegfried Throm war nach Pharmaziestudium und Promotion an der Universität Heidelberg in der Abteilung Pharmazie des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie (BPI) in Frankfurt tätig. 1995 hatte er im neu gegründeten vfa, dem Verband der forschenden Pharma-Unternehmen, den Bereich Produktion, Qualität, Umwelt aufgebaut. Von 2001–2021 war er Geschäftsführer Forschung, Entwicklung, Innovation und hat den vfa in verschiedenen nationalen und internationalen Gremien vertreten. |
Zusammenfassung
Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric
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