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PRAC – News
Empfehlungen zum Risikomanagement für Humanarzneimittel im Nov. 2025
Ausschüsse
Aufgaben des PRAC1. Neue Referral-Verfahren2. Abgeschlossene Referral-Verfahren3. Neue Signale4. Empfehlungen des PRAC zu Signalen5. PRAC-Statistik
Keywords: Humanarzneimittel | Referral-Verfahren | Arzneimittelsicherheit | Pharmakovigilanz | Arzneimittelrisiken
Zusammenfassung
Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA). Er überwacht und bewertet die Sicherheit von Humanarzneimitteln in der EU. Dieser Beitrag informiert über die Ergebnisse der PRAC-Sitzung vom 24.–27. Nov. 2025.
Dr. Boris Thurisch und Prof. Dr. Barbara Sickmüller, · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie
Korrespondenz:
Dr. Boris Thurisch
Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V., Friedrichstr. 148, 10117 Berlin
bthurisch@bpi.de
 | Dr. Boris Thurisch Der studierte Biotechnologe promovierte 2007 an der Humboldt-Universität zu Berlin. Seit 2011 ist er beim BPI in verschiedenen Positionen tätig, derzeit als Geschäftsführer Nachhaltigkeit sowie Leiter der Geschäftsfelder „Umwelt und Nachhaltigkeit“ und Pharmakovigilanz. Zudem ist er Mitglied im BPI-Management Board und StV Vorsitzender der Rote Liste Kommission. Er ist Herausgeber |
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