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    Abbildung 1: Verteilung in Deutschland zugelassener ATMP: Gentherapeutika: 1) CAR-T-Zellen, 2) AAV-basiert, 3) Herpesvirus-basiert, 4) Retrovirus-basiert; Somatische Zelltherapeutika: 5) allogene mesenchymale Stammzellen, 6) allogene T-Zellen, 7) Tumorimpfstoff allogene Zytokin-aktivierte Killerzellen; Biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte: 8) Chondrozytenpräparate, 9) Chorneaepithelzellen, 10) mesenchymale Stromazellen, 11) Mundschleimhautzellen, 12) autologe Knochenmarkzellen (Quelle aller Abbildungen: der Autor).

    Pathogensicherheit von ATMP

    Biotechnologie

    Einleitung
    Kurzcharakteristika der ATMP
    Kontaminationsrisiko bei ATMP und Maßnahmen zur Minimierung von Kontaminationen
    Fazit
    Dr. Albrecht Gröner · PathoGuard Consult, Seeheim-Jugenheim

    Zusammenfassung

    Neue Therapiekonzepte, die auf einem verbesserten Verständnis der zugrunde liegenden Pathophysiologie von Krankheiten und dem Fortschritt in der Entwicklung der Biotechnologie beruhen, ermöglichen eine zielgerichtetere Behandlung verschiedener erworbener und angeborener Krankheiten. Zu diesen sog. Arzneimitteln für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP) zählen sowohl Gentherapeutika als auch die i. d. R. mit aufwendigen Techniken hergestellten somatischen Zelltherapeutika und biotechnologisch bearbeiteten Gewebeprodukte. Wie alle Biologika bergen auch diese (...)