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    Patient-friendly Patient Information Leaflet

    An introductive Overview

    europharm

    1. Introduction
    2. Regulatory requirements
    3. Readability requirements
    4. Conclusion
    Anzeigen
    Dr. Yuan Zhao and Jörg-Uwe Schmidt · PharmaLex GmbH, Mannheim
    Dr. Yuan Zhao
    is a manager of regulatory affairs at Pharmalex GmbH. She received her PhD from the Faculty of Medicine, Department of Biochemistry, University of Cologne, Germany, and her Master of drug regulatory affairs from the Rheinische Fr.-Wilhelms-University, Bonn, Germany. As consultant she has been working for different pharmaceutical companies as manager of regulatory CMC, submission and labeling, and operation. She is responsible for compliance and the maintenance of registrations worldwide in different therapeutical areas.
    Jörg-Uwe Schmidt
    is manager of regulatory affairs at PharmaLex GmbH,
    (...)