Änderungen in der Herstellung pflanzlicher Wirkstoffe und Änderung des Wirkstoffherstellers
Erfolgsfaktoren und Stolpersteine im Lebenszyklus-Management pflanzlicher Arzneimittel
HMPC-Monografien: Chancen und Risiken im Spannungsfeld von Unterlagenschutz, publizierten und proprietären Daten
Apothekenpflicht versus Freiverkäuflichkeit pflanzlicher Arzneimittel
Einreichung von Zulassungs- und Registrierungsanträgen und Änderungsanzeigen: Erfahrungen und Tipps aus Sicht des Verfahrensmanagements beim BfArM
Begleitung von MRP- und DCP-Verfahren in Österreich: Erfahrungen und Tipps aus Sicht des Case Managements bei der AGES
Das neue Heilmittelgesetz in der Schweiz: Was ändert sich für pflanzliche Arzneimittel bei der Zulassung?
Aktuelle Entwicklungen zu Kontaminanten und toxischen Inhaltsstoffen
Partikularien bei der Validierung spurenanalytischer Verfahren für die Kontaminantenanalytik
Update zu Borderline-Produkten aus dem Lebensmittelbereich
Die Zukunft pflanzlicher Medizinprodukte
Anzeigen Prof. Dr. Markus Veit · ALPHATOPICS, Kaufering
Mit einer Palette aktueller Themen boten die Referenten des diesjährigen Phytopharmaka-Symposiums den knapp 60 Teilnehmern (Abb. 1) zum einen wieder einen guten Überblick über das, was gerade in Gremien, der Fachöffentlichkeit und mit Behörden diskutiert wird. Zum anderen gaben sie Hinweise, wie aus ihrer Sicht bestehende Anforderungen in der Praxis umgesetzt und Projekte erfolgreich bearbeitet werden können. Wie immer diente die Veranstaltung auch dem Austausch untereinander sowie mit Behördenvertretern aller 3 deutschsprachigen Behörden (Österreich, Schweiz und Deutschland). Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die (...)