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    Pharmakovigilanz-Inspektionen

    Vor- und Nachbereitung von Behörden-Inspektionen in der Pharmaindustrie

    europharm®

    Einleitung Historie Inspektions-Typen (s. GVP-Modul III – pharmacovigilance inspections) Vorbereitung einer Inspektion Information und Vorbereitung aller Beteiligten Welche Beobachtungen und Schwachstellen treten am häufigsten auf? „Inspektions-Psychologie“ Logistische Vorbereitung Durchführung der Inspektion
    Dr. Bianca Scholz · Scholz Consulting, Bensheim
    Dr. Bianca Scholz
    studierte Pharmazie und promovierte an der Ruprechts-Karls-Universität Heidelberg. Seit 2008 ist sie Geschäftsführerin der Scholz Consulting und berät Kunden im Bereich GVP, GCP, GLP und GMP mit Fokus auf Qualitätsmanagement, Audit und Inspektion.
    Dr. Bianca Scholz ist Fachapothekerin für Arzneimittelinformation und Fachapothekerin für Offizinpharmazie. Sie präsentiert dieses Thema auf Kongressen, Tagungen und Fortbildungsveranstaltungen seit 2003, ist Mitglied und arbeitet z. T. aktiv in verschiedenen Verbänden wie der Deutschen Gesellschaft für Gute Forschungspraxis, der Landesapothekerkammer
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