ECV: pharmind - Beitrag Polymers used for Pharmaceutical Packaging and Medical Devices / Quality and supply assurance

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Polymers used for Pharmaceutical Packaging and Medical Devices

Quality and supply assurance

Gaby Reckzügel

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim (Germany)

Corresponding author: Gaby Reckzügel, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, 55216 Ingelheim am Rhein (Germany), e-mail: gaby.reckzuegel@boehringer-ingelheim.com

The following paper provides an overview on the regulatory, technical, and strategic requirements for polymers used for pharmaceutical packaging and medical devices and presents the definition and impact of material changes. Some of the working groups of pharmaceutical companies working on a common understanding of the pharmaceutical industry and their suppliers on these needs and requirements are introduced.

Key words Pharmaceutical packaging, extractables, material changes, regulations, supply assurance • Polymers, extractables, material changes, regulations, supply assurance

pharmind 2009, Nr. 12, Seite 2109