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    Abb. 1: Prinzip des Zwei-Phasen-Dissolutionsmodells (Quelle: Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker).

    Praxisnahe Analytik und Hintergrund- informationen im Pharma-Alltag

    Effizientere Arzneimittelentwicklung mit gut konzipierten Dissolutions-Experimenten

    Analytik

    EinleitungAspekte bei der Anwendung von Freisetzungsuntersuchungen nach Arzneibuchvorgaben in der FormulierungsentwicklungZwei-Phasen-Modell als mögliche praxistaugliche Alternative in der FormulierungsentwicklungFazit
    PD Dr. Mona Tawab · Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker, Eschborn

    Im Zusammenhang mit der zunehmend höheren Lipophilie und schlechteren Wasserlöslichkeit von Wirkstoffkandidaten stellt sich die Entwicklung einer geeigneten Arzneiform und deren in-vitro-Charakterisierung mittels geeigneten Freisetzungsuntersuchungen in Zeiten mangelnder Ressourcen und erhöhtem Kostendruck als besondere Herausforderung dar. Nachdem in den Ausgaben 2/2014 und 4/2014 der pharmind die effizientere Arzneimittelentwicklung mit gut konzipierten Permeabilitäts- und Löslichkeitsexperimenten im Fokus standen, erfolgt im Folgenden eine kritische Bewertung der in der Ph. Eur. aufgeführten