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    Praxisnahe Analytik und Hintergrundinformationen im Pharma-Alltag

    Was der Systemeignungstest über die Geräteperformance verrät

    Analytik

    Einleitung Die Leistungsqualifizierung (PQ) Der Systemeignungstest (SST) Der SST als kontinuierliche PQ Fazit
    Dr. Mona Tawab · Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker, Eschborn

    Die Performance Qualifikation (PQ) wird in bestimmten definierten Zeitabständen durchgeführt, der Systemeignungstest dagegen vor jeder Analyse. Obwohl der Systemeignungstest (SST) methodenspezifisch ist, kann er sehr viel über die Geräteperformance verraten und damit ein rechtzeitiges Eingreifen ermöglichen. Retrospezifische Risikoanalysen bei nicht bestandenen PQs könnten somit wegfallen. Die Fachgruppe Arzneimittelkontrolle und Pharmazeutische Analytik der Deutschen Pharmazeutischen Gesellschaft (DPhG) und die Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik (APV) haben ein innovatives Konzept zur (...)

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