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    Abb. 1: Bestimmung der Gesamtkeimzahl nach Abklatsch von ungewaschenen, gewaschenen und desinfizierten Händen (Quelle: Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker).

    Praxisnahe Analytik und Hintergrundinformationen im Pharma-Alltag

    Mikrobiologische Kontaminationsquellen und effizientes Monitoring in der pharmazeutischen Industrie

    Analytik

    EinleitungKontaminationsquellenMikrobiologisches MonitoringFazit
    Dr. Mirko Bergmann und Dr. Mona Tawab · Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker, Eschborn

    Mikroorganismen sind ubiquitär verbreitet. Ihr Einfluss auf die mikrobiologische Qualität, auch von nicht-sterilen Produkten, ist daher nicht zu unterschätzen. Der folgende Artikel erläutert die häufigsten Ursachen für Kontaminationen und welche Möglichkeiten eines aussagekräftigen Monitorings es gibt.

    Einleitung

    Überall sind wir von Mikroorganismen umgeben, die nicht nur als Pathogene sondern auch in symbiotischer Lebensweise mit uns und unserer Umwelt eng verknüpft sind. Wird einerseits die bewusste Kultivierung von Bakterien, Pilzen und Hefen zur Produktion von Arzneimitteln und