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    Praxisnahe Analytik und Hintergrundinformationen im Pharma-Alltag

    Verunreinigungsprofile leicht und schnell erstellen

    Mona Tawab

    Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker, Eschborn

    Pharmazeutische Unternehmen tendieren aus Gründen der Kostenreduzierung dazu, Wirkstoffe aus Ländern außerhalb der EU zu beziehen. Um die Qualität von Wirkstoffen zu sichern, sollte ein umfassendes Verunreinigungsprofil erstellt und regelmäßig überprüft werden, damit nicht gemeldete Änderungen im Herstellungsprozess oder ein Lieferantenwechsel frühzeitig erkannt werden können. Wie man mit minimalem Kosten- und Zeitaufwand ein umfassendes Verunreinigungsprofil auch für nicht UV-aktive Substanzen erstellen kann, darauf geht der folgende Artikel ein.




    © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2011

     

    pharmind 2011, Nr. 8, Seite 1502