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    Abbildung 1: Wechselwirkungen zwischen Arzneimittel und Umwelt.

    Primärpackmittel

    GMP-Aspekte in der Praxis

    1. Aufgaben und Funktion
    2. Auswahl geeigneter Primärpackmittel
    3. Blister
    4. Kunststoffbehälter
    5. Injektions-/Infusionsbehältnisse und Zubehör
    6. Tuben aus Aluminium, Kunststoff und Verbundmaterial
    7. Glas- und Kunststoffflaschen und Zubehör für flüssige Produkte
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    Dipl.-Ing. Roland Kleissendorf · Pharma-PackungsTechnologie Kleissendorf, Bergisch Gladbach

    Die wichtigste Anforderung an die Verpackung eines Arzneimittels ist der Schutz des Produkts, damit die Einhaltung der spezifikationskonformen Ausgangsqualität über die gesamte Laufzeit sichergestellt werden kann. Ein weiterer wesentlicher Aspekt ist die eindeutige Kennzeichnung im Sinne der Patientensicherheit. Hinzu kommen Anforderungen an die Benutzerfreundlichkeit und Arzneimittelsicherheit, wie z. B. Kindersicherung oder Originalitätsverschluss.

    Die wichtigsten Primärpackmittel sowie deren Eigenschaften und Einsatzgebiete werden vorgestellt. Bei der Auswahl der (...)