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    Abb. 1: SharePoint-Projektportal „Sure Step for pharmaceuticals“ (Quelle: acadon AG).

    Projektmethodik für die Implementierung neuer Software

    Praxis

    Sure Step-Prozesse im behördlich regulierten Umfeld
    Benutzeranforderungen
    Standard- Arbeitsanweisungen (SOP's)
    Validierungsplan / Validierungsbericht
    Change Control
    Informationssicherheit und Datenschutz
    Zusammenfassung
    Robert Kerneder · acadon AG, Erftstadt
    Robert Kerneder
    ist Wirtschaftsinformatiker, certified computer validation manager, Datenschutzbeauftragter (FH) und Bereichsleiter Chemie / Pharma bei der acadon AG. Er verfügt über 25 Jahre Erfahrung in der Umsetzung von IT-Projekten in der pharmazeutischen Industrie. Er beschäftigt sich seit 1994 mit Qualitätsmanagement in der IT. Seit 01. Jan. 2012 ist er verantwortlich für zukünftige IT-Strategien in den Branchen Chemie und Pharma der acadon AG.

    Die Projektmethodik „Sure Step“ von Microsoft gewährleistet, dass Softwareprojekte „in time“ und „in budget“ durchgeführt werden. In den (...)