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    Abbildung 1
    Anzahl der FDA Warning Letters mit dem Text „Risk Management“ (Quelle: Grafik von den Autoren erstellt).

    Prozess FMEA

    Eine neue Methode zum Meistern der drei größten Hürden bei der praktischen Durchführung von Risikoanalysen

    GMP / GLP / GCP

    Risikoanalyse – Wir haben ein Problem Fehlermöglichkeiten bei der praktischen Umsetzung der FMEA Neuer Ansatz: FMEA nach Spengler & Juhnke
    Dr. Jan-Peter Spengler und Dr. Hanno Juhnke · Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Frankfurt/Main
    Dr. Jan-Peter Spengler
    studierte Pharmazie in Mainz. Seit 1984 ist er in der pharmazeutischen Industrie bei Sanofi tätig, wo er eine breite Erfahrung in den Bereichen Produktion, IS, Supply Chain sowie Medizinprodukten und Qualität sowohl in lokalen wie auch globalen Funktionen sammelte. Derzeit ist er als leitender QP und Leiter der Qualitätssicherung Produktion (Kombinationsprodukte) tätig. Er hat als Site Innovation Leader mit seinem Team seit 2009 zahlreiche Patente zur Anmeldung vorgelegt und hält an der Technischen Universität Mittelhessen (THM) Vorlesungen über
    (...)