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    Abbildung 1
    Präqualifizierung einer Versandbox gemäß AFNOR S99-700, Winterprofil (Quelle aller Abbildungen: der Autor).

    Präqualifizierung von Versandverpackungen für den GDP-konformen Arzneimitteltransport

    Fachthemen

    1. Voraussetzungen einer Präqualifizierung
    2. Auswahl eines geeigneten Temperaturprofils
    3. Computerbasierte Laufzeitsimulationen
    Dr. Florian Siedenburg · EcoCool GmbH, Bremerhaven

    Isolierende Versandverpackungen sind neben aktiv temperaturgeführten Transporten ein integraler Bestandteil zur Gewährleistung des sachgemäßen Transports von Arzneimitteln entsprechend den Richtlinien zur Guten Vertriebspraxis (GDP). Nach den GDP-Richtlinien sind die Versender dazu verpflichtet, Arzneimittel in jenem Temperaturbereich zu transportieren, in dem sie laut Herstellerangabe gelagert werden sollen. Um dies nachweislich zu gewährleisten, müssen Distributionsrouten validiert werden. Die Temperaturführung während des Transports wird durch Datenlogger an der Ware dokumentiert, wobei die Einhaltung der jeweiligen (...)