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    Abbildung 1
    Elektrisches Schaltbild (Quelle aller Abbildungen: der Autor).

    Prüfung auf Dichtigkeit

    Sterilproduktion: Prüfungen steriler Produkte

    GMP-Aspekte in der Praxis

    1. Prüfung auf Dichtigkeit im Farbbad
    2. Rissprüfung im Hochfrequenzfeld
    3. Differenzdruckverfahren
    4. Dichtigkeitsprüfung mit Kraftsensor
    Dipl.-Ing. (FH) Ruven Brandes · Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG (WDT), Garbsen

    Bei der Prüfung auf Dichtigkeit sollen z. B. Risse oder undichte Verschlüsse erkannt werden. Als Methoden stehen das Farbbad, die Rissprüfung im Hochfrequenzfeld (für leitende Flüssigkeiten), das Differenzdruckverfahren und das Kraftsensorverfahren zur Verfügung. Eine neuere Methode ist das Röntgensystem in einem Bereich von 10 μSv. Diese Methode lässt sich sehr vielfältig einsetzen und ist sowohl für gefriergetrocknete als auch flüssige Produkte geeignet.

    Um das Eindringen von Mikroorganismen und Luftsauerstoff von außen in Ampullen oder Flaschen zu (...)